产品中心 / 伏美纳
伏罗尼布片（商品名：伏美纳?）是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。本品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。 2017年6月，伏罗尼布（CM082）与依维莫司联合用于晚期肾癌的Ⅰ期临床研究数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上亮相。 2018 年6月，伏罗尼布联合依维莫司治疗晚期肾癌疗效和安全性的Ⅱ-Ⅲ期临床研究（CONCEPT 研究）在第54届美国临床肿瘤学会（ASCO）上发布。 2022年1月，伏罗尼布与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的上市申请获受理。 2022年、2023年，伏罗尼布联合依维莫司均纳入CSCO晚期肾细胞癌二线推荐治疗方案。 2023年5月，伏罗尼布CONCEPT临床研究Ⅲ期联创研究在《欧洲癌症杂志》（European Journal of Cancer）发表。研究数据显示，IRC评估的伏罗尼布联合依维莫司组、伏罗尼布单药组和依维莫司单药组的中位PFS分别为10.0个月、6.4个月和6.4个月；中位OS（尚未成熟）分别为30.4个月、30.5个月和25.4个月。伏罗尼布联合依维莫司的ORR达到24.8%，DCR达到84.2%，与依维莫司单药组相比均有统计学意义。 2023年6月，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，批准伏罗尼布片上市。 2023年12月，伏罗尼布片被纳入2023年版国家医保药品目录。 |  |
