宝运莱

       8月12日，宝运莱·(中国区)最新官方网站新药MRX2843项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组，并顺利完成首次给药。该研究名为“MRX2843片在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究”，主要研究者为上海市东方医院的李进教授。研究包括剂量递增和扩大入组研究两部分，主要研究目标是评估MRX2843针对中国患者的安全性和耐受性、探索最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLTs），以及确定后期临床研究推荐剂量，同时评估初步疗效。

       MRX2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶（MerTK）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）双重抑制剂。Mer属于TAM（Tyro3, Axl, Mer）受体络氨酸激酶家族成员，在多种肿瘤中存在过表达或者变异，而FLT3则是急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）中最常见的突变靶点。MRX2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK，从而抑制肿瘤生长或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。基于上述药物作用原理，MRX2843拟用于MerTK通路变异的晚期实体瘤治疗，其同时针对MerTK和FLT3双靶点的活性亦可开发治疗血液系统肿瘤适应症。

       2017年，宝运莱药业通过战略合作获得MRX2843在中国区域的权益，负责MRX2843在中国的研发及申报工作。根据化学药品注册分类改革工作方案公告，MRX2843属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。

       2019年，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《临床试验通知书》，MRX2843片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展实体瘤及血液系统肿瘤的临床研究（受理号CXHL1800200，CXHL1800201，CXHL1800202）。MRX2843正在美国同步开展Ⅰ期临床研究，进展顺利。

       截至目前，全球暂无任何临床或上市药物同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用，MRX2843作为新型强效、口服小分子抑制剂，具有广阔的治疗前景，期待在合作中心和专家们的帮助下，加快推进临床研究进程，争取填补国内外空白，为患者提供新的治疗方案选择。