宝运莱

近日，宝运莱药业贝福替尼术后辅助III期临床研究完成首例受试者入组。

该项研究全称为“贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究”。贝福替尼对比埃克替尼辅助治疗的疗效和安全性，主要研究者为上海市胸科医院陆舜教授和北京大学人民医院杨帆教授。研究计划在全国约62家中心招募570例受试者。

△甲磺酸贝福替尼作用机理图

甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳?）是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其NSCLC一线、二线治疗适应症目前均在NDA审评过程中。2023年1月28日贝福替尼胶囊术后辅助治疗获批开展临床试验。

宝运莱药业副总裁季东表示，针对接受肿瘤完全切除术的EGFR突变阳性的IB-IIIB期NSCLC患者，各国指南都推荐进行术后EGFR-TKI辅助治疗。贝福替尼术后辅助治疗是继一线和二线适应症后开展的第三项适应症研究。首例受试者入组不仅为该研究在全国各地临床研究中心的受试者入组拉开了序幕，也标志着贝福替尼在早中期EGFR突变阳性NSCLC研究领域的探索中迈出了坚实一步，期待贝福替尼术后辅助治疗临床研究能顺利开展，早日获得临床证据获批新适应症，为患者治疗提供更多选择。

附研究中心名单↓↓↓