5月4日,宝运莱药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: EYPT,以下简称“EyePoint”)签署《扩大许可协议》,宝运莱药业将在大中华地区(包括香港、澳门和台湾)独家开发和销售EYP-1901,EyePoint负责 EYP-1901全球其他地区的商业开发。
之前,宝运莱药业控股子公司Equinox Sciences, LLC(以下简称“Equinox”)和EyePoint签订了《独占许可协议》,独家授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症。
上述《独占许可协议》于2020年2月签订,根据协议内容,Equinox独家授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
EyePoint公司总裁兼首席执行官Nancy Lurker表示,通过与宝运莱控股子公司Equinox的合作,宝运莱引入伏罗尼布,整合EyePoint的独特技术开发EYP-1901,I期的临床研究数据表明,该项目有良好的开发前景。此次协议的签订,代表EyePoint与宝运莱药业之间进一步深度合作,有利于加快EYP-1901的临床开发进程。凭借宝运莱药业突出的商业化能力,宝运莱有信心能够为全球严重眼科疾病患者提供一流的治疗手段。此外,非常高兴宝运莱扩大了伏罗尼布用于治疗眼科疾病的权利,期待未来能探索更多EYP-1901的适应症潜力。
宝运莱药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示,无论在中国还是美国,湿性 AMD 都是导致失明的主要原因之一。EyePoint具备领先的视网膜药物管线,其持续眼内给药技术代表了一种治疗眼部疾病的创新疗法。很高兴此次能与 EyePoint 深化合作伙伴关系,期待双方共同携手为严重眼科疾病患者提供更多治疗方案。
关于EyePoint
EyePoint是一家专业的制药公司,致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案,以帮助改善严重眼部疾病患者的生活,其股票于美国NASDAQ证券交易所上市交易。该公司目前有DEXYCU?、YUTIQ?两款商业化产品,其中DEXYCU?是治疗术后炎症的眼内产品,YUTIQ?是对影响眼球后段的慢性非感染性葡萄膜炎进行为期三年治疗的产品。
关于伏罗尼布(Vorolanib)
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,拟用于多种癌症的治疗。口服伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显着疗效,并且能够满足靶点的特殊药代动力学(PK)或药效学(PD)要求,达到保留活性、降低毒性的目的。宝运莱药业通过Equinox拥有伏罗尼布全部适应症的海外权益,通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益。2022年1月,伏罗尼布与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,目前审评工作正在推进当中。
关于EYP-1901
EyePoint的Durasert? 技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释,有效期可长达3年。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert ?技术相结合,形成了一种新的治疗方案,可在门诊办公室注射治疗,EYP1901可生物降解,并且可以实现至少 6 个月的药物释放。
w-AMD是一种潜在致盲性疾病,是60岁及以上人群致盲的首要原因,患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗。在2021年11月和2022年2 月,EYP-1901治疗w-AMD发布了I期临床试验的中期数据。EYP-1901的 DAVIO I期临床试验显示,其治疗具有稳定的视力和OCT检查结果,没有眼部或药物相关的全身性SAE报告,也没有剂量限制性毒性。此外,在单剂EYP-1901治疗之后,分别有53%和41%的病人眼睛在长达6个月和9个月内不需要任何补充抗VEGF注射。