由广东省人民医院吴一龙院长发起的CTONG-1201研究——随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与全脑放疗治疗晚期非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性III期临床试验——首次研究者会议于2012年6月29日在北京顺利举行,来自全国各地15家协作单位的40余位临床肿瘤专家参加了这次会议。
中国胸部肿瘤研究协作组CTONG于2007年正式成立,已有18个正式成员单位和4个观察成员单位加盟。CTONG成立5年来,在主席吴一龙教授、副主席张力、陆舜、周彩存教授的带领及全体成员单位和参加单位的共同努力下,设计、开展了多个胸部肿瘤特别是肺癌研究领域的多中心临床试验,并在国际高水平学术期刊上发表了多篇重量级学术论文,已成为国内肺癌研究领域最为活跃的学术组织。
本研究由广东省人民医院作为组长单位,我国着名临床肿瘤专家吴一龙院长为主要研究者(PI),包括CTONG组织副主席张力教授、陆舜教授、周彩存教授带领的研究团队在内,来自全国11个城市和地区、15家着名肿瘤专科医院或综合医院将参加本次临床试验。
6月29日下午14:00会议准时开始,本次会议由公司副总裁谭芬来博士主持,首先由吴院长致辞并介绍与会专家,吴院长在致辞中回顾了CTONG组织近年来所取得的成绩和本次临床研究的重要学术意义;浙江宝运莱药业有限公司总裁王印祥博士代表公司致辞,欢迎远道而来的各位专家。
广东省人民医院黄逸生博士、中心实验室张绪超博士分别介绍了研究方案、生物标志物的采集和检测等内容,统计师严红虹老师简要介绍了CTONG-1201研究的中心随机系统及其具体操作,以及方案设计样本量的计算、数据管理、统计分析等相关工作。
讨论环节由吴一龙院长主持,各位专家就方案进行了热烈而精彩的讨论,来自内科和放疗两个治疗领域的专家,结合各自丰富的临床实践经验和专业知识,提出了宝贵的意见,使方案在学术水平和可操作性等方面得以进一步完善。
最后吴一龙院长对本次会议进行总结:CTONG0803研究结果显示,一线化疗后出现无症状脑转移的NSCLC患者,EGFR-TKIs单药治疗有潜在疗效且耐受性良好。凯美纳单药治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的疗效值得期待,希望通过CTONG1201这项III期临床试验予以证实,从而造福更多的非小细胞肺癌脑转移患者。