宝运莱

　　2011年11月16日下午，浙江宝运莱药业有限公司与中国药促会在北京联合举行“凯美纳”上市后安全性信息收集与监控及后续免费用药研究启动会。启动会由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会主席；卫生部药物政策与基本药物制度司郑宏司长到会并发表致辞；中国肺癌领域知名专家石远凯教授，毛伟敏教授，王绿化教授，支修益教授，焦顺昌教授，王长利教授，卢铀教授，陈良安教授，梁军教授，陈公琰教授，张沂平教授，王东教授，刘晓晴教授，张力教授，张树才教授，程刚教授，张贺龙教授，宋启斌教授，谢晓冬教授，刘基威教授，洪志鹏教授，尤长宣教授，胡冰教授，吴梅娜教授，李宁教授等30多位临床专家作为该项目的指导委员会的专家出席了会议。吴一龙教授，何建行教授，周彩存教授，白春学教授，陆舜教授也派代表参加了会议。中国药促会执行会长宋瑞霖等人参加了会议。本次会议由总裁王印祥博士主持。研发副总裁谭芬来博士和市场总监万江分别就凯美纳上市后临床试验及凯美纳上市后4个月的表现作了专题汇报。浙江省肿瘤医院毛伟敏院长代表专家组对凯美纳上市后临床试验及后续免费用药项目给予高度评价并提出建设性意见。孙燕院士作为大会主席要求凯美纳上市后临床试验继续保持临床3期试验的严谨认真的态度，力争交出更好的答卷。中国新药杂志总经理冯岚，药促会副秘书长陈昌雄，王凯也参加了会议。

　　“凯美纳”，通用名为盐酸埃克替尼，是由归国学者丁列明博士领衔创办的浙江宝运莱药业有限公司自主研发的国家1.1类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药，在研发过程中曾得到科技部创新基金、“863”高科技计划和国家重大新药创制专项资助。中国药促会和浙江宝运莱药业有限公司于2011年8月12日在人民大会堂启动全国上市会。为了考察该药的安全性、疗效及用药的相关信息，并回报社会，浙江宝运莱药业有限公司在该药上市后不久即开展上市后的再评价工作，并为使用“凯美纳”6个月的患者免费提供后续治疗的用药。

　　郑宏司长在致辞中指出，基本药物不等于廉价药，而是防治必需，并与国家防治重大疾病的工作相结合，应当促进医药产业的创新；只有创新药物进入基本药物目录才能真正惠及民生，卫生部正在研究抗肿瘤药进入基本药物目录；药品上市后再评价对于保证用药安全与促进药物研发具有重要意义。宋瑞霖会长在致辞中指出，国家应当建立相应的机制来鼓励企业开展药物研发与创新；合理的价格对于新药创制意义重大。

　　在启动会上，宋瑞霖会长与丁列明董事长分别代表中国药促会与宝运莱药业致词并签订了“凯美纳”上市后安全性信息收集与监控及继续免费用药合作协议。中国药促会作为促进医药产业创新的行业组织，将为“凯美纳”的四期临床研究与后续免费用药提供服务。

　　与会的专家就“凯美纳”的四期临床研究与后续免费用药提出了许多宝贵意见。他们多数参加了“凯美纳”的Ⅲ期临床研究，对该药的疗效比较认可。与会专家希望能够把四期临床做扎实，通过质量控制、患者教育、科普教育、优化慈善路径等，为我国人民提供安全、方便的抗肺部肿瘤的药品。专家们对“凯美纳”怀有深厚感情，希望我国的民族医药企业以此为榜样，加大研发力度，促进我国的医药产业做大做强，争取早日进入国家医保目录甚至国家基本医药目录。