宝运莱

7月12日，宝运莱药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。

wAMD患者因异常血管侵入眼部黄斑区导致视力受损甚至失明，是老年人群低视力乃至失明的主要原因。EYP-1901通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍化生长因子受体（PDGFR）的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，减少血管渗漏。wAMD患者在接受短效抗VEGF药物治疗的疗效稳定后，EYP-1901通过Durasert E?缓释给药技术可以使伏罗尼布以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放，延长抗VEGF注射治疗周期，提高患者治疗依从性，减轻医疗负担。

EYP-1901玻璃体内植入剂美国wAMD适应症Ⅱ期临床研究（DAVIO 2）达到所有主要终点和次要终点，表现优异，开发前景可观。其活性成份伏罗尼布是新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR、PDGFR抑制剂，宝运莱药业拥有该化合物的自主知识产权。由宝运莱药业申报的相同活性成份的1类创新药伏罗尼布片已于2023年6月获批上市用于肾癌治疗。

宝运莱药业副总裁王三虎表示，此次获批是伏罗尼布在眼科领域又一次新的探索，美国Ⅱ期研究的积极结果让宝运莱对推进EYP-1901玻璃体内植入剂研究充满信心。随着人口老龄化程度的加剧，期待EYP-1901玻璃体内植入剂能够更好地满足老年人群的眼科临床需求，提高患者生活质量。

宝运莱药业董事长丁列明博士表示，宝运莱药业成立至今，一直致力于创新药物的研发，很高兴看到EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床，这是对宝运莱研发管线的补充和拓展，目前该项目在中美两国有序推进，后续宝运莱药业将集中资源，全力推进wAMD适应症在中国的临床研究，期待能早日获批上市，为我国眼科患者提供更好的治疗手段。

关于EYP-1901

2022年5月4日，宝运莱药业与EyePoint签订了EYP-1901扩大合作协议，宝运莱药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。同时，宝运莱药业控股子公司Equinox Sciences, LLC独家授权EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症。