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中国经济周刊-经济网讯(记者 孙庭阳) 一年一度的“两会时间”来到。3月6日消息,全国政协委员、宝运莱药业董事长丁列明今年带来了关于大力推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发的建议。
(全国政协委员、宝运莱药业董事长丁列明,受访者供图)
细胞和基因治疗是近年来国际医学前沿重点发展领域。但丁列明在调研中发现,不同于传统化学药品和生物制品,细胞和基因治疗药物产品的作用机制、体内行为、治疗效果及不良反应各自具有不同特点,迫切需要药监部门和科研主体之间加强沟通。因此,丁列明提出如下建议。
一是充实审评力量,加强沟通指导,提升审评审批效率。应增加审评细胞和基因治疗药物的相关人员,增强专业素质和审评能力,提高沟通会议频次,多措并举增进药监部门与科研主体的沟通交流。
二是从支持产业发展层面加强布局规划和政策供给,鼓励开放竞争、高质量发展。建议加强产业政策供给,引导国内资金投资,同时深化国际合作。
三是聚焦关键领域重点环节,大力支持转化研究和临床应用。建议对具有原创性、核心竞争力的科研项目和科研团队给予大力支持,在底层技术上帮助解决“卡脖子”问题,加快建立中国自主技术开发的临床级别人类诱导性多能干细胞库。